Конституционный суд России утвердил законность практики выдачи принудительных лицензий отечественным фармацевтическим компаниям, позволяющую им производить аналоги иностранных препаратов без согласия их владельцев. Это решение принимается в условиях риска нехватки оригинальных медикаментов на фоне санкций и высокой стоимости жизненно важных лекарств.
Судебное разбирательство вокруг препарата
Как сообщает ТАСС, суд решил этот вопрос, рассматривая дело относительно препарата американской компании «Вертекс», использующегося для лечения муковисцидоза — редкого заболевания, финансируемого из бюджета. Поставки этого препарата в Россию осуществляются с 2021 года, однако позже аргентинская компания разработала более доступный аналог, дистрибьютором которого стало ООО «МИК». На фоне непримиримых переговоров с патентообладателем, компания «МИК» приняла решение обратиться в суд за принудительной лицензией.
Обоснование необходимости лицензирования
В своих аргументах «МИК» сослалась на риски дефицита препарата, обусловленные санкциями и высокими ценами. Первоначально иск был отклонен судом первой инстанции, но впоследствии апелляционные инстанции, включая Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд РФ, поддержали решение о выдаче принудительной лицензии, что дало возможность ввозить необходимое лекарство.
Суд отметил, что принудительное лицензирование представляет собой инструмент для защиты социальных прав граждан, особенно в тех ситуациях, когда речь идет о медикаментах, критически важных для жизни и здоровья. Суд также указал на особую значимость этого аспекта с учетом юрисдикций, которые поддерживают санкции против России, так как они могут привести к дефициту необходимых препаратов.
Изменения в перечне жизненно важных лекарств
Стоит добавить, что Министерство здравоохранения России в декабре прошлого года удалило 20 препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), при этом в него были включены восемь новых препаратов, применяемых для лечения анемии, нейтропении, рецидивирующего перикардита, туберкулеза и некоторых онкологических заболеваний.
